產品名稱： 背心醫療垃圾袋

醫療包裝袋的質量技術要求

器械醫療包裝袋功能作用是將擬終滅菌的器械裝入包裝袋內，經密封后，可通過物理或化學的方法，將袋體內器械上的微生物殺滅，并能在規定的效期內，保持袋內的器械處于無菌狀態。它的質量技術要求：

1、包括材料必須有效阻隔微生物/細菌ASTMF-1608

2、必須適應承諾的滅菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137

3、維持產品的無菌狀態。包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來物，微生物侵入的機會。因此，包裝需確保：

--包括材料無破損；

--封合完整，剝離強度適宜，無滲透，無爆破、剝離潔凈。

4、包括材料或包裝后續應宜于被加工；

材料制造的時須大程度的減少顆粒的脫落，例如纖維，薄片,油墨脫落,灰塵。

5、包裝開啟后,應有明顯的痕跡顯示曾被打開過；

包裝啟封口開啟后，不應有任意再封合性。（預防包裝打開被污染然后再重新合上）

6、應標識開啟位置和方向；

應易于開封，且開封位置應方便使用者打開啟

7、必須可以認別產品（印刷嘜頭應符合醫器械法律法規要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到內部的產品

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來源：http://www.boats4vets.com/supply/71.html

時間：2020/9/17 15:25:36

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